复方地蒽酚软膏

复方地蒽酚软膏

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品为复方制剂，主要组成成分为盐酸地芬诺酯，硫酸阿托品。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

国药集团武汉中联四药药业有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20093496

注册证号H20150284

本品用于寻常型斑块状银屑病（牛皮癣）。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

口服。 1、成人：每次1片-2片，每日2次-3次，首剂加倍，饭后服。至腹泻控制时，应即减少剂量。 2、小儿：8岁-12岁，每次1片，每日4次；6岁-8岁，每次1片，每日3次；2岁-5岁，每次1片，每日2次。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1、严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用。 2、肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于寻常型斑块状银屑病（牛皮癣）。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

不良反应少见，服药后偶见口干、恶心、呕吐、头痛、嗜睡、抑郁、烦躁、失眠、皮疹、腹胀及肠梗阻等，减量或停药后消失。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

1、本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用。 2、只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性。 3、腹泻早期和腹胀者应慎用。 4、由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜。本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用作细菌性腹泻的基本治疗药物。

详见说明书。