甲钴胺注射液

甲钴胺注射液

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

本品主要成分为甲钴胺。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

亚宝药业集团股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H20063086

注册证号H20150284

本品用于：

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

1、周围神经病：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2、巨幼红细胞性贫血：成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗，每隔1-3个月可给与一次0.5mg。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

对本品及成份过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于：

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

如果出现以下不良反应，应停止用药。 1、过敏反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏反应。应密切观察患者，如果出现这种反应，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2、其他不良反应。 （1）皮疹（<0.1%）。 （2）其它：头痛、发烧感（<0.1%）；出汗、肌内注射部位疼痛、硬结（频度不明）。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

1、如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目地的使用。 2、使用时的注意事项： （1）给药时：见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 （2）肌内注射时：肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意以下几点：避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心；注意避开神经分布密集的部位；注射针扎入时，如有剧痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。 （3）安瓿打开时本品为一点折割安瓿，将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。 （4）为了确保储存质量稳定，采用遮光材料包装，从遮光材料中取出后立即使用。

详见说明书。