盐酸环丙沙星片

盐酸环丙沙星片

甲磺司特颗粒

本品主要成份为：盐酸环丙沙星。

本品主要活性成份为甲磺司特。

青海制药厂有限公司

植恩生物技术股份有限公司

国药准字H63020008

国药准字H20120105

用于敏感菌引起的

本品适用于支气管哮喘的治疗。

口服。 1.成人常用量：一次0.25～0.5g（1～2粒），一日2～3次。 2.和关节感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，疗程4～6周或更长。 3.肺炎和皮肤软组织感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，疗程7～14日。 4.肠道感染：一次0.5g（2粒），一日2次，疗程5～7日。 5.伤寒：一次0.5g（2粒），一日3次，疗程10～14日。 6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一次0.25g（1粒），一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染，每次0.5g（2粒），一日2次，疗程7～14日。 7.单纯性淋病：单次口服0.5g（2粒）。

成人用量为每次100mg(2袋)，一日3次，饭后服用。每日成人最大用量不得超过300mg(6袋)。

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

根据国外资料,对7526例成人服用胶囊剂的不良反应进行了评估，不良反应出现率为3.8%(284例。主要不良反应为消化系统症状(胃部不适0.4%、恶心0.4%),肝功能障碍【天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基转移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.严重不良反应(发生率不确定)：1)肝功能障碍：黄疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰转移酶(y-GT)上升、碱性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脱氢酶(LDH)上升等肝功能障碍(初期症状：全身倦怠、食欲不振、发热、恶心等)需要进行特别观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2)肾病综合征：因观察到肾病综合征的发生，所以要进行特别的观察,当确定有异常时终止给药,并进行适当的处理。2.其他不良反应：因为观察到有以下的不良反应发生，当确定有异常时需要进行减量、终止给药等适当的处理。另外,当有过敏反应发生时终止给药。表格详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对于孕妇或可能妊娠的妇女，仅可在判断认为治疗获益大于风险性时使用，怀孕期间用药安全性尚不明确。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。儿童用药：本品尚缺少中国儿童服用的安全性资料。老年用药：老年患者用药起始剂量为150mg/日.增量时，应充分观察患者不良反应及临床症状。

用于敏感菌引起的

本品适用于支气管哮喘的治疗。

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量(生物利用度)未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

1.本品有别于支气管打张剂、类固醇类药物，不可用作哮喘发作时的缓解药物。 2.在支气管哮喘患者使用本品的过程中，如哮喘剧烈发作，仍需使用支气管扩张剂或类固醇类药物。 3.对于长期接受类固醇疗法的患者，欲通过使用本品减少类固醇的用量时，应在医生指导下逐步进行。 4.对于通过使用本品已减少类固醇用量的患者，在停用本品时，可能会引起原发疾病出现反复，因此请注意。 5.若使用本品后未获得满意的疗效,请注意勿随意长期服用。 6.当出现过敏症状(皮疹、瘙痒、荨麻疹等)时停止给药。 7.轻、中度肝功能障碍患者须慎重给药，有可能导致肝功能恶化。 8.甲磺司特会产生二甲基硫醚，因此可能会出现口臭。 9.使用本品会抑制过敏原皮内反应，妨碍过敏原的确定,因此在实施过敏原皮试前,请勿使用本品。 10.使用注意事项： (1)配置时：本药和食用水混合溶解放置时，因为制剂存在不稳定性，所以应在服用时进行溶解。另外，溶解后应迅速服用。 (2)配伍变化：因为和其他药品联合使用可能使本药的含药量降低,所以在联合使用其他药物时需要注意。另外，现已确认与下列药物发生配伍变化,请勿联合使用： 1)混合后可使本药含药量降低的药物