吡罗昔康肠溶片

吡罗昔康肠溶片

磷酸西格列汀片

吡罗昔康。

磷酸西格列汀。

上海金不换兰考制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H41024733

国药准字J20140095

适用于缓解各种关节炎及关节周围炎性软组织病变的疼痛和肿胀的症状。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

口服。1.成人常用量：一次20mg(2片)，一日1次；或一次10mg(1片)，一日2次。饭后服用。2.急性痛风：每日40mg(4片)，连续4～6天，不宜长期服用。3.急性肌肉骨骼痛：首日服40mg(4片)，以后每日20mg(2片)，连续7～14天。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

1.对本品过敏者禁用。2.有消化性溃疡史、有溃疡出血（穿孔）史，以往服用本药有溃疡或出血史者禁用。3.孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

适用于缓解各种关节炎及关节周围炎性软组织病变的疼痛和肿胀的症状。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见（约15%~20%），其中3.5%需为此撤药。长期服用者胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神紧张等。

详见说明书。

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。2.饭后给药或与食物或抗酸药、抗溃疡病药同服，以减少胃肠刺激。3.一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡及出血的危险明显增加。4.一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。5.用药期间如出现过敏反应、肝功能异常、血象异常、视力模糊、精神症状、水钠潴留及严重胃肠反应时，应即停药。6.下列情况应慎用：1）有凝血机制或血小板功能障碍时；2）哮喘；3）心功能不全或高血压；4）肾功能不全；5）长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象；6）老年人。7.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。8.本品为对症治疗药物，必须同时进行病因治疗。9.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3