奈韦拉平片

奈韦拉平片

红霉素肠溶胶囊

本品主要成分：奈韦拉平，其化学名为11-环丙基-5，11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮杂卓-6-酮

红霉素

浙江众益制药股份有限公司

H20110483

国药准字H20065181

本品适用于治疗HIV-1感染，应与其他抗HIV-1药物联合用药。可单独用于预防母婴传播。

主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染；也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药物。

成人：口服，一次200mg，一日一次，连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率)；之后改为一日两次，一次200mg，并同时使用至少两种以上的其它抗HIV-1药物。儿童患者：2个月至8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药初始14天内一天一次每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次7mg/kg。8岁及8岁以上的儿童患者推荐剂量为初始14天内，一天一次，每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次4mg/kg。任何患者每天的总用药量不能超过400mg。应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物，患者应该尽快服用下一次药物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韦拉平超过七天，应按照给药的原则重新开始，即200mg药物，每日一次导入，之后每次200mg，每日二次。

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

对奈韦拉平及片中任一成份过敏者禁用。

1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、胃绞痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率为0.5～1%。 3 出现短暂的AST转氨酶升高，偶发胆汁淤积性肝炎等。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于治疗HIV-1感染，应与其他抗HIV-1药物联合用药。可单独用于预防母婴传播。

主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染；也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染（如耳、鼻、咽喉感染等）、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等。本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药物。

奈韦拉平是人体免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。奈韦拉平与HIV-1的逆转录酶(RT)直接连接并通过使此酶的催化端破裂来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性。奈韦拉平不与底物或三磷酸核苷产生竞争。

红霉素为大环内酯类抗菌素。本品为肠溶微丸胶囊，它避免了红霉素碱基在胃酸中的释放和失活。 红霉素的抗菌谱如下： 常见敏感菌株：A组链球菌、轻型链球菌、血链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉杆菌、单核细胞增多症李斯特菌、梭状芽胞杆菌、肺炎支原体、砂眼衣原体、军团菌、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、弯曲杆菌。 敏感性变化的菌株：流感嗜血杆菌、脆弱拟杆菌、霍乱杆菌、金黄色葡萄球菌 耐药菌株：肠杆菌科、假单胞菌属。

本品治疗后的初始8周是很关键的阶段，对患者情况需进行严密的监测，及时发现潜在的严重和威胁生命的皮肤反应或严重的肝炎/肝衰竭。另外必须严格遵守剂量要求，尤其是在14天导入期时。对于监控检查的频率，有专家指出至少每月一次以上，特别在增加剂量之前及增加后2周。对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。在服用奈韦拉平期间，继往出现AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韦拉平后迅速复发肝功能不正常的患者应禁用。

1 肝、肾功能不全者，孕妇、哺乳期妇女慎用。