盐酸特比萘芬乳膏

盐酸特比萘芬乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

盐酸特比萘芬

氟芬那酸丁酯。

北京诺华制药有限公司

上海同联制药有限公司

H20100631

国药准字H20163106

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1-2周。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。

对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。

本品外用后，主要不良反应为： 1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。 2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。

儿童注意事项： 对于儿童外用本品的经验有限，故暂不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响，但在孕妇中尚未经过对照试验验证，所以孕妇不推荐使用，除非利远大于弊。特比萘芬可从乳汁中排出，虽然量很少，但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。 老人注意事项： 老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 儿童用药：日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 老年用药：目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

药理作用 本品为外用非甾体类抗炎镇痛药。其抗炎镇痛作用的机理可能与其膜稳定作用和抑制某些炎性介质的生成有关。 毒理研究 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药（5%、20%软膏）3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮肤破溃处。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。（详见说明书）