西咪替丁注射液

西咪替丁注射液

首荟通便胶囊

本品的主要成分为西咪替丁,化学名称为:N'-甲基-N-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍.

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

江苏神龙药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H32025552

国药准字Z20150041

本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡；十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者；持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者；预防危急病人发生应激性溃疡及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

静脉滴注.本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时14mg/kg,每次0.2~0.6g.静脉注射.用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(23分钟),6小时1次,每次0.2g.肌内注射.一次0.2g,6小时1次.

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

对西咪替丁过敏者，禁忌使用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡；十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者；持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者；预防危急病人发生应激性溃疡及出血；胃泌素瘤（卓林格-艾利森氏综合症）。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品是一类新型药物的代表，即组织胺H2-受体拮抗剂，本品通过竞争性抑制机制最先用于阻断组织胺对壁细胞H2-受体的作用。本品没有出现典型的抗胆碱能药理作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1．不宜用于急性胰腺炎。 2．用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3．应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4．用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5．老年人、儿童应慎用。 6．突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。 7．对诊断的干扰：胃液隐血试验可出现假阳性：血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高：甲状旁腺激素浓度则可能降低。 8．下列情况应慎用： (1)严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用 (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肾功能损害（中度或重度)。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。