枸橼酸铋钾片

枸橼酸铋钾片

兰索拉唑口崩片

品主要成份及其化学名称为：三钾二枸橼酸铋。

兰索拉唑。  分子式：C16H14F3N5O2S  分子量：369.36

湖北科益药业股份有限公司

天津武田药品有限公司

国药准字H10900093

国药准字J20120042

1用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。 2与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

口服。一日4次，一次1包，前3次于三餐饭前半小时，第4次于晚餐后二小时服用； 或一日2次，早晚各服2包。连续服28日为一个疗程。 如再继续服用，应遵医嘱。

服药时可以将药片置于舌上，用唾液湿润并以舌轻压，崩解后随唾液吞服。也可以水送服。...

严重肾功能不全者禁用及孕妇禁用。

本品批准前临床试验2295例中，出现不良反应包括实验室检查异常者349例（占15.2%），上市后药品使用调查的（到2002年3月兰索拉唑肠溶胶囊复检结束为止） 6260例中有138例（占2.2%）出现不良反应。 胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌辅助治疗：本品批准前在日本的430倒患者和国外548例患者进行的临床试验中，分别出现包括实验室检查异常在内的不良反应分别为217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述调查及其它自发报告等观察到的不良反应。 重要的临床不良反应：过敏反应（全身皮疹、面部浮肿、呼吸困难等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血（<0.1%）、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现（0.1%-<5%）。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。 黄疸、伴有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高等的严重肝功能障碍（<0.1%），如有异常发生，应停药。 中毒性表皮坏死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

儿童注意事项： 1.儿童用量请咨询医师或药师。2.请将本品放在儿童不能接触的地方。3.儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能怀孕的妇女，需事先判断治疗的益处超过危险性时方可用药。[动物实验（大鼠）表明胎仔兰索拙唑血药浓度高于母鼠。兔子实验发现口服30mg/kg/日兰索拉唑，使死胎率增高。另一项大鼠实验发现兰索拉唑（50mg/kg/日），与阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）联合用药，随着对母鼠毒性作用的增强，对胎鼠发育的抑制作用同样增强。]本药不适于哺乳期妇女服用，如必须服用本药，立停止哺乳。[有动物实验（大鼠）报道兰索拉唑可以转移至母乳中。] 儿童用药：对儿童用

1用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎。 2与抗生素联用，根除胃幽门螺杆菌。

胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征。

本品主要成分是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还具有降低胃蛋白酶活性，增加黏蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜，另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。（其他内容详见说明书）

1.下列情况需慎用：(1)肝功能不全者。(2)儿童。(3)急性胃黏膜病变时。2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。4.服药时不得同时食用高蛋白饮食(如牛奶等)，如需合用，应至少间隔半小时以上。5.治疗期间不应饮用酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。6.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。

详见说明书。