硫糖铝咀嚼片

硫糖铝咀嚼片

神曲消食口服液

硫糖铝

焦神曲、焦山楂、焦麦芽、白芍、党参、茯苓、麸炒白术、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。辅料为：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

国药准字H20030146

国药准字Z20153035

胃及十二指肠溃疡。

消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。

餐前一小时及临睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

口服。餐后半小时服用，1～4岁，一次5ml，一日3次；5-14岁，一次10ml，...

对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

少数患儿用药后可出现皮疹、皮肤瘙痒、腹泻等。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

胃及十二指肠溃疡。

消食健胃，健脾理气，用于喂养不当或饮食不节引起的儿童脾胃虚弱，饮食积滞证出现的厌食，食欲不振，食量减少等。

药理作用：硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。2.体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。3.在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

非临床药效学试验结果显示：本品可减少腹腔注射醋酸致小鼠扭体次数，促进正常小鼠及饮食失节型脾虚症小鼠的小肠蠕动，升高脾虚症模型小鼠的血红蛋白及增加该模型小鼠的食量和体重，促进正常幼年小鼠的体重增长，促进脾虚模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增强小鼠网状内皮系统吞噬刚果红功能，增强脾虚症模型小鼠的迟发性超敏反应。

1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。2.连续服用不宜超过8周。3.肝肾功能不全者慎用或不用。4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

1、本品临床试验未观察神经性厌食症或由其他疾病所致的小儿厌食的有效性和安全性。 2、临床试验中有1例患儿用药后出现血Cr升高，2周后复查正常，与药物的关系无法确定。 3、忌食生冷油腻及不易消化食物。 4、过敏体质者慎用。 5、儿童必须在成人监护下使用。 6、本品久置可能有少量摇之易散的沉淀，可摇匀服用。