硫糖铝咀嚼片

硫糖铝咀嚼片

柳氮磺吡啶肠溶片

硫糖铝

本品主要成份为：柳氮磺吡啶。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

山西同达药业有限公司

国药准字H20030146

国药准字H14022874

胃及十二指肠溃疡。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

餐前一小时及临睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

口服，成人常用量：初剂量为一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它详见说明书。

对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及搔痒、头痛、心悸。2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常(如：溶血性贫血、巨红细胞症)，紫绀。2.胃肠道反应：胃痛及腹痛。中枢神经系统反应：头晕、耳鸣。肾脏反应：蛋白尿、血尿。皮肤反应：皮肤黄染。3.下列反应可能与剂量无关：血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少，血小板减少。胃肠道反应：肝炎、胰腺炎。中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎。皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens－johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性。肺部反应：肺部并发症(纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症)。4.其他过敏反应：眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征。5.男性生殖功能紊乱：曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育。停止用药可逆转此反应。

儿童注意事项： 儿童必须在成人监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

胃及十二指肠溃疡。

1.溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎；在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。2.Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病，特别是那些累及结肠的患者。3.类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。

药理作用：硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。2.体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。3.在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

1.不宜和H2-受体阻滞剂合用。2.连续服用不宜超过8周。3.肝肾功能不全者慎用或不用。4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

1. 服用期间应多饮水，保持大便通畅；2. 定期检查血象及肝肾功能；3. 出现严重不良反应时应立即停药；4. 孕妇及哺乳期妇女慎用；5. 过敏者禁用。