诺氟沙星滴眼液

诺氟沙星滴眼液

加替沙星滴眼液

本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-73-喹啉羧酸。化学结构式如下：分子式：C16H18FN3O3分子量：319.24

本品主要成份为加替沙星。

立业制药股份有限公司

安徽省双科药业有限公司

国药准字H10910006

国药准字H20051825

用于敏感菌所致的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

滴入眼睑内，一次1～2滴，一日3～6次。

第1～2天:清醒状态下，2小时1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒状态下，每天4次，1次1滴。

对本品及氟喹诺酮类过敏者禁用。

眼部用药常见的不良反应为结膜刺激、流泪、角膜炎和乳头状结膜炎，发生率约为5～10%。发生率在1～4%的不良反应为球结膜水肿、结膜充血、眼干、流泪、眼部刺激、眼部疼痛、跟脸水肿、头痛、红眼、视力减退和味觉紊乱。

儿童注意事项： 一般不用于婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜应用，如确有指征应用，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应停止授乳。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/Kg/日，出现流产、胎鼠围产期死亡率增加。由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎重。儿童用药：1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。老年用药：老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

用于敏感菌所致的外眼感染，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡等。

本品适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。

诺氟沙星对细菌的DNA合成有特殊的阻碍作用，其抗菌作用为杀菌性，有广泛的抗菌谱。本品对眼科致病菌有杀菌作用，包括葡萄球菌属、链球菌属（含肺炎球菌）、棒状杆菌属等革兰氏阳性菌和奈瑟氏菌属（含淋球菌）、埃希氏属（含大肠杆菌）、克雷伯氏菌属（含肺炎与流感嗜血杆菌）、沙雷氏菌属、变形杆菌属以及假单胞菌属（含绿脓杆菌）、不动杆菌、摩拉氏菌属、产碱杆菌属等革兰氏阴性细菌和某些厌氧菌的感染。本品和现有的抗菌滴眼液无交叉耐药性，可用于对其他眼药耐药的细菌所引起的眼疾。

1.药理作用 加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IⅣ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。 体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性（1）革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。（2）革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。 2.毒理研究 （1）遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用，但是体外对沙门氏菌株TA102的有致突变作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的IⅡ型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。 （2）生殖毒

严重肾功能不全患者慎用。

1. 严格按照说明书或医生指导使用；2. 避免与眼睛接触；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 对本品过敏者禁用；5. 儿童使用需在成人监护下；6. 使用后如出现不适症状，应立即停药并咨询医生。