氯雷他定片

氯雷他定片

地氯雷他定片

本品每粒含氯雷他定10毫克。辅料为：羟丙纤维素、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂IV号、乙醇、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、硬脂酸镁。

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

北大医药股份有限公司

深圳市海滨制药有限公司

国药准字H20040784

国药准字H20020091

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

儿童注意事项： 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用，

1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用；2妊娠期及哺乳期妇女慎用；3在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生；4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5本品性状发生改变时禁止使用；6请将本品放在儿童不能接触的地方；7儿童必须在成人监护下使用；8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。