阿奇霉素颗粒

阿奇霉素颗粒

双氯芬酸钠滴眼液

阿奇霉素 分子式：C38H72N2O12 分子量：749

本品主要成份为：双氯芬酸钠。化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

北大医药股份有限公司

永光制药有限公司

国药准字H20094072

国药准字H20044733

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

将本品倒入杯中加入适量凉开水溶解摇匀后口服在饭前1小时或饭后2小时服用成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g2.对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服第2～5日一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服连服3日小儿用量：1.治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）第2～5日每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服2.治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）连用5日

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药两周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一 日4次，持续用药三天。

　　1.对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用; 　　2.哺乳期妇女应用须慎用。

眼局部不良反应：大量的临床试验报导，15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼烧感，在白内障的临床试验中，接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎，并且绝大多数病例发生在药物治疗前期，15%的患者会引起眼内压升高，大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病，比如眼房反应及眼睛过敏。全身不良反应：1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均1%。

儿童注意事项： 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女须慎用。 老人注意事项： 遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因为动物试验和人体试验所受的影响因素不一样，因此如果不是十分明确的情况下，孕妇应慎用。因为本品具有前列腺素的抑制作用，可影响胎儿的心血管系统，因此孕妇应避免使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）肺炎（链）球菌?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌白喉（棒状）杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌卡他摩拉菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定：大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌：脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物：梅毒螺旋体淋病奈瑟菌杜克嗜血杆菌其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）肺炎支原体人型支原体解脲支原体沙眼衣原体卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属弯曲菌属单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属沙雷菌属摩根杆菌假单胞杆菌作用机制与红霉素相同主要与细菌核糖体的50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白合成

　　1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服; 　　2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能; 　　4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施; 　　5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的危险，建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。 3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及对本品过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及刺痛。