盐酸溴己新片

盐酸溴己新片

地氯雷他定糖浆

本品每片含盐酸溴己新8毫克。辅料为淀粉、蔗糖、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、糊精、微粉硅胶。

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

立业制药股份有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H32023603

国药准字H20100009

本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人，一次1-2片，一日3次。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

尚不明确。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品直接作用于支气管腺体，能使粘液分泌细胞的溶酶体释出，从而使粘液中的粘多糖解聚，降低粘液的粘稠度；还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白，使痰液变稀，易于咳出。

详见说明书。

1本品对胃肠道黏膜有刺激性，胃炎或胃溃疡患者慎用。2肝功能不全患者应在医师指导下使用。3对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4本品性状发生改变时禁止使用。5请将本品放在儿童不能接触的地方。6儿童必须在成人监护下使用。7如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。