螺旋霉素胶囊

螺旋霉素胶囊

克拉霉素胶囊

螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。

本品主要成份为克拉霉素，其化学名称为：6-0-甲基红霉素。

无锡福祈制药有限公司

国药集团汕头金石制药有限公司

国药准字H20040934

国药准字H19991164

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎。下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。用量：1．成人：常用量一日450万单位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。2．儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次，或一次每公斤体重5万单位，一日三次，或遵医嘱。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小时1次：重症感染者一次0.5g,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童：口服，6个月以上的儿童按体重一次75mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8-11kg,一次62.5mg，每12小时1次：体重12~19kg，一次125mg，每12小时1次：体重20-29kg，一次187.5mg，每12小时1次：体重30-40kg，一次250mg,每12小时1次：根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

对本品过敏者禁用。

1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、尊麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡，必需使用时请参照用法用量项相关内容。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者用药的安全性尚未确立。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。老年用药：老年人的耐受性与年轻人相仿。

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎。下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。螺旋霉素胶囊的抗菌活性与红霉素相似，体外试验表明，螺旋霉素胶囊对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用。如金黄色葡萄球菌肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌白喉杆菌等。另外螺旋霉素胶囊对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。螺旋霉素胶囊的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，螺旋霉素胶囊具有较长的抗生素后效应（PAE）。

1．本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。2．有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3．有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。4．因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30m1/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次025g，一日1次：重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。