螺旋霉素胶囊

螺旋霉素胶囊

盐酸金刚乙胺片

螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。

本品主要成分为盐酸金刚乙胺片。

无锡福祈制药有限公司

浙江普洛康裕制药有限公司

国药准字H20040934

国药准字H20010785

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。 2．治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。

用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。用量：1．成人：常用量一日450万单位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。2．儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次，或一次每公斤体重5万单位，一日三次，或遵医嘱。

本品为口服制剂，用法与用量如下： 1．成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是0.1g(1片)，每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。 儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但总量不超过0.15g(1片半)。对于10岁或以上的儿童，用量与成年人一样。 2．成年人的治疗用药：盐酸金刚乙胺对于成年人的推荐剂量0.1g(1片)，每日二次。对于严重肝功能不全、肾衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能会积累。对任何肾功能不全患者应监视其不良反应，必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时，服用本品越早越好，在48小时内服用本品治疗效果更好，从症状开始连续治疗

对本品过敏者禁用。

1、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹痛，食欲不振，腹泻. 2、神系统障碍：神经过敏，失眠，集中力差，头晕，头痛，老年人步态失调. 3、其他；无力，口干 以上不良反应在继续用药后均可消失。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡，必需使用时请参照用法用量项相关内容。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者用药的安全性尚未确立。

孕妇及哺乳期妇女用药：已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。儿童用药：本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。 2．治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。

螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。螺旋霉素胶囊的抗菌活性与红霉素相似，体外试验表明，螺旋霉素胶囊对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用。如金黄色葡萄球菌肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌白喉杆菌等。另外螺旋霉素胶囊对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。螺旋霉素胶囊的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，螺旋霉素胶囊具有较长的抗生素后效应（PAE）。

1．本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。2．有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3．有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。4．因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 避免与中枢神经系统抑制药物同用；4. 服药期间不宜驾驶车辆或操作机械；5. 过敏体质者慎用。