螺旋霉素胶囊

螺旋霉素胶囊

匹多莫德胶囊

螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。

本品主要成份为匹多莫德。

无锡福祈制药有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20040934

国药准字H20090359

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。用量：1．成人：常用量一日450万单位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。2．儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次，或一次每公斤体重5万单位，一日三次，或遵医嘱。

项。

对本品过敏者禁用。

偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡，必需使用时请参照用法用量项相关内容。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者用药的安全性尚未确立。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：严格遵守儿童用药的用法与用量，详见

适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。

本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。螺旋霉素胶囊的抗菌活性与红霉素相似，体外试验表明，螺旋霉素胶囊对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用。如金黄色葡萄球菌肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌白喉杆菌等。另外螺旋霉素胶囊对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。螺旋霉素胶囊的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，螺旋霉素胶囊具有较长的抗生素后效应（PAE）。

药理作用 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍）组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍）可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给

1．本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。2．有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3．有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。4．因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

高敏体质者慎用；因食物影响本要的吸收，所以，本品应在两餐间服用。