双氯芬酸钾胶囊

双氯芬酸钾胶囊

首荟通便胶囊

主要成分为双氯芬酸钾。化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

丽珠集团丽珠制药厂

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20060189

国药准字Z20150041

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用； 2有消化道溃疡禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 14岁以下不推荐使用或遵医嘱服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用，特别是妊娠头三个月及后三个月应避免使用。本品进入乳汁量极少。 老人注意事项： 老年患者慎用，如使用在用药期间应加强观察。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛； 2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能； 3.有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器； 4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。