金诺芬片

金诺芬片

盐酸伐地那非片

本品主要成份及其化学名称为：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫（三乙基磷）金盐。 分子式：C20H34AuO9PS 分子量：678.5

活性成份：盐酸伐地那非。

中美天津史克制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H10920022

国药准字H20203338

典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6ｍg（2片），可在早饭后服2片，或早饭及晚饭后各服1片，初始剂量也可一日3ｍg（1片），二周后增至一日6ｍg（2片）；如服用六个月后效果不显著，剂量可增加至一日９ｍg（３片），分3次服用；一日9ｍg（３片）连服三个月效果仍不显著，应停止用药。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

1对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎，肺纤维化，剥脱性皮炎，骨髓再生障碍、进行性肾病，严重肝病和其他血液系统疾病。 2孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

儿童注意事项： 暂无相关证据 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次，给清醒的狗连续口服3天，心电图未有明显变化，按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度可达0.5?g/ml～1.0?g/ml，对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。

1应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。 2治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。