金诺芬片

金诺芬片

磷酸西格列汀片

本品主要成份及其化学名称为：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫（三乙基磷）金盐。 分子式：C20H34AuO9PS 分子量：678.5

磷酸西格列汀。

中美天津史克制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H10920022

国药准字J20140095

典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6ｍg（2片），可在早饭后服2片，或早饭及晚饭后各服1片，初始剂量也可一日3ｍg（1片），二周后增至一日6ｍg（2片）；如服用六个月后效果不显著，剂量可增加至一日９ｍg（３片），分3次服用；一日9ｍg（３片）连服三个月效果仍不显著，应停止用药。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

1对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎，肺纤维化，剥脱性皮炎，骨髓再生障碍、进行性肾病，严重肝病和其他血液系统疾病。 2孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。

详见说明书。

儿童注意事项： 暂无相关证据 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次，给清醒的狗连续口服3天，心电图未有明显变化，按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度可达0.5?g/ml～1.0?g/ml，对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。

详见说明书。

1应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。 2治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3