消伤痛搽剂

消伤痛搽剂

吉非替尼片

　　生马钱子、天仙子、生天南星、生草乌、乳香、没药、细辛、冬青油、薄荷脑、冰片。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

沈阳东昂制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H21022277

国药准字H20193362

本品活血消肿，舒筋止痛。用于急性软组织损伤，运动创伤或其他挫伤。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

　　外用，涂擦患处，一日3～4次。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

　　尚不明确。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

本品活血消肿，舒筋止痛。用于急性软组织损伤，运动创伤或其他挫伤。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

　　本品以马钱子、天仙子为主，舒筋活血、消肿止痛，配合乳香、没药等中药使效果更佳，辅以冬青油、薄荷脑、冰片等精细药物，以加速皮肤的吸收。经药理药效试验，本品具有消肿、镇痛、缓解肌肉疲劳之功效，对治疗急性软组织损伤、运动创伤或其他挫伤、肌肉酸痛等有显著疗效，经国家卫生部临床试验基地河南省人民医院河南医科大学一附院、河南中医学院附属医院、洛阳白马寺骨科专科医院等十多家医院对消伤痛搽剂进行临床验证。总有效率为97.7%。经专家组认定，消伤痛搽剂配方合理，工艺科学，疗效确切，在同类产品中处于领先水平。

创面溃破者慎用。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。