克拉屈滨注射液

克拉屈滨注射液

复方醋酸甲羟孕酮胶囊

克拉屈滨，化学名称为2-氯-6-氨基-9-(2-脱氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤

本品为复方制剂，其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。

海正辉瑞制药有限公司

北京康必得药业有限公司

国药准字H20052240

国药准字H20003844

本品可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血，中性粒细胞减少，血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动；4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

溶于500ml生理盐水中缓慢静脉滴注，推荐用量为每次0.09mg/kg/d，连续7天为一疗程。

口服。 1.已出现更年期综合征症状的妇女，治疗量为一日1次，一次2粒，3个月为一个疗程，两个疗程后可改为维持量，一日1次，一次1粒。 2.对已经出现更年期综合征症状的妇女，则应坚持每天服用；尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女，每月月经第5天开始，服用20天后暂停，待下次来月经第5天再继续服药。 3.在45岁以前仅有月经紊乱症状，周期缩短或者延长，月经血量将少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天内来月经，可在来经第5天在重复服用，连续3个月；若10天没有来月经，自11天再重复服用，连服3-6个月。 4.绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女，第一个月为适应量，一日1次，一次1粒，如效果明显，可继续服用；如效果不明显，第2个月改为一日1次，一次2粒。3个月为一个疗程，症状小时后再巩固3个月，改为维持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期综合征患者，可在医生指导下，适当增加剂量。 6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊，分两种情况：未绝经者，可在来月经第5天开始，一日1次，一次2粒；若是已经绝经的妇女，应先做B超测子宫内膜厚度，超

对克拉屈滨过敏者；怀孕妇女忌用。

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药，血干净后再继续服，若血量较大应去妇科就诊。乳房涨一般无需处理，如果胀痛应适当减量。

儿童注意事项： 儿童使用本品的安全性与有效性尚未充分确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物试验的结果表明，本品可致胚胎死亡或发生畸变。除在绝对需要的情况之外，不得将本品用于孕妇。建议育龄妇女避免怀孕。尚未确知本品是否可随乳汁分泌。因为许多药物都会经乳汁排泄，并且克拉屈滨存在潜在对胎儿的危害。哺乳期妇女如需使用本品，应停止哺乳。 老人注意事项： 因为临床研究中未包括足够的65岁以上人群，尚不能确定他们的反应是否与年青人不同。老年患者对本品的骨髓抑制和肾脏毒性等比较敏感，应谨慎用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血，中性粒细胞减少，血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女，缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动；4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

克拉屈滨的抑瘤活性与脱氧胞苷激酶和脱氧核苷酸激酶活性有关。它主要以被动转运进入细胞，在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化，转化为克拉屈滨三磷酸，掺合到DNA分子中，妨碍DNA断裂后的修复作用，造成NAD和ATP的耗竭，破坏细胞代谢，影响细胞的DNA合成。因此本品对分化或静止期的淋巴细胞和单核细胞均有抑制DNA合成和修复的作用。

如有发烧、恶心或腹泻的情况，请立即通知医护人员。

1.本品为更年期妇女用药，妊娠或哺乳妇女禁止使用。 2.对于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。 3.长期服用患者，应定期进行妇科检查。 4.严重肝、肾功能不全者不宜使用。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。