雌二醇屈螺酮片

雌二醇屈螺酮片

聚甲酚磺醛溶液

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

聚甲酚磺醛化学名：亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物分子量：[C8H8O4S]n

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字J20100055

H20140836

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

妇科：用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)，尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科：加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。耳鼻喉科：用于局部治疗口腔黏膜和齿龈的炎症：口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

1.妇科：局部贴敷可借助阴道镜，镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释，治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有本品的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织，持续1-3分钟，上述过程通常每周进行1-2次。用于止血时，本品亦无需稀释，一般贴敷1-2分钟即可达到目的。用于阴道冲洗时，本品应按1:5的比例以水稀释。2.外科、皮肤科：为了终止伤口出血，可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：不明原因生殖道异常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤；目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性）；严重肝脏疾患；未治疗的子宫内膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常；卟啉病；严重肾功能不全或急性肾衰；急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风）；活动性深静脉血栓；血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录；严重的高甘油三酯血症；妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

禁用于对本品中任何成分过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

儿童注意事项： 雌二醇屈螺酮片不能用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠，必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。 屈螺酮可经乳汁少量排出。 老人注意事项： 对老年人，无特殊剂量建议。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 老人注意事项： 尚不明确。

用于治疗妇女绝经引起的外阴和阴道萎缩等中至重度血管舒缩症状。

妇科：用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)，尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科：加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)。耳鼻喉科：用于局部治疗口腔黏膜和齿龈的炎症：口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足，缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮：屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长，所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险，对于具备完整子宫的妇女，孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，会增加水钠排泄，降低排钾。在动物实验研究中，屈螺酮没有雌激素，糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。

聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。(详见内包装说明书)

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时；于人妊娠期或既往使用性激素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。3、行经时应停止用药。4、注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。5、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氢钠)。6、本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即引用大量水，并咨询医生。7、使用本品期间，如出现任何不良事件/或不良反应，请咨询医生8、同时使用其他药品，请告知医生。9、避免儿童接触。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。