丙酸睾酮注射液

丙酸睾酮注射液

注射用尿促卵泡素

本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H32O3)应为标示量的90.0％～110.0％。 分子式：C22H32O3 分子量：344.49

本品为尿促卵泡素加适宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。辅料为甘露醇、右旋糖酐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

远大医药(中国)有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H42022038

国药准字H20052130

1.原发性或继发性男性性功能低减。2.男性青春期发育迟缓。3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者。

1成人常用量深部肌内注射 （1）男性性腺功能低下激素替代治疗：一次25～50mg，每周2～3次。 （2）绝经后女性晚期乳腺癌：一次50～100mg，每周3次。 （3）功能性子宫出血：配合黄体酮使用每次25～50mg,每日1次，共3～4次。 2儿童常用量男性青春发育延缓：一次12.5～25mg,每周2～3次，疗程不超过4～6个月。

本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于氯化钠注射液中，为避免注射容量过大，可将本品5瓶溶于1ml的溶剂中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。 本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子释放。 本品可在一个疗程内每日注射，在有月经的患者，治疗应在月经周期的头七天内开始。 应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75~150单位，如果必要的话，间隔7天或14天每天可增加或减少75单位，以获得适度的(而非过度)的反应，如果4周后治疗反应仍不佳，本周期的治疗就应停止。 如果反应适度，在最后一次注射本品后24~48小时，应单次肌注剂量10，000单位的HCG，并建议患者在应用HCG的当天或第二天过性生活。 如果反应过度，就应停止治疗并不再使用HCG，在下一周期应用较前一周期剂量为低的治疗方案。 2、用于辅助生育技术超促排卵者。 超排卵女性的治疗方案包括在月经周期的第2天或第3天开始每日应用150~225单位的本品，根据患者的反应调整剂量(每日最大剂量不超过450单位)，继续治疗，直到获得足够的卵泡发育。 在最后一次注射本品后的24~48小时，单次注射剂量10，000单位的HCG以诱导卵泡的最终成熟。 现在已广泛应用GnRH激动剂的降调节(Down-regulation)来抑制内源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用药方案中，一般在激动剂治疗近两周后，开始应用本品，继续应用这两种药物，直到获得足够的卵泡发育。 举例说明，在头七天可肌注225单位的本品，根据卵巢的治疗反应调节此后的剂量。

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

1.对本品以及任一成分过敏者。 2.妊娠或哺乳期妇女。 3.卵巢、乳腺、子宫、下丘脑或垂体肿瘤。 4.尚未诊断明确的阴道出血。 5.原发性卵巢功能衰竭。 6.与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宫纤维瘤不宜妊娠者。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

1.原发性或继发性男性性功能低减。2.男性青春期发育迟缓。3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者。

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性怔的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分是FSH，FSH具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下，当监测结果显示卵泡已充分发育时，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)，以促进卵泡充分发育成熟和排卵。

1用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。 2.应作深部肌肉注射，不能静注。 3一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。 4男性应定期检查前列腺。

1.确认夫妇不育的诊断，并推定是否为适应症。 2.坚持应用所推荐的治疗剂量，并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生，在临床验证中，严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。 3.应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应，除非使用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG治疗或排卵后1～2周。 4.如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应，应中止本品的治疗，并不再接用HCG治疗，同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。 5.可能出现诸