阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊

阿仑膦酸钠片

本品主要成份为：阿法骨化醇。结构式：分子式：C27H44O2分子量：400.65

本品主要成份为:阿仑膦酸钠化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

上海信谊延安药业有限公司

北京万生药业有限责任公司

国药准字H20010618

国药准字H20058996

1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

口服：成人，慢性肾功能不全和骨质疏松症：每次0.5mg(2粒），每日1次，或遵医嘱。儿童，应遵医嘱。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。老年患者或伴有轻至

对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。

*导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能 *不能站立或坐直至少30分钟者 *对本品任何成分过敏者 *低钙血症(见[注意事项])

儿童注意事项： 给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙/铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。 妊娠与哺乳期注意事项： 关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。 老人注意事项： 一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。

儿童注意事项： 未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。 未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人。 老人注意事项： 在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的治疗和安全性方面的差异，或遵医嘱。

1.佝偻病和软骨病。 2.肾性骨病。 3.骨质疏松症。 4.甲状旁腺功能减退症。

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

1增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收。 2增加转化生长因子-b(TGF-b)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 3调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

1青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。 2用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。 3出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。 4超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。 5.孕妇不宜用，安全性尚未确定，妊娠动物摄入过量维生素D可致胎仔畸形。

为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。应特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人，若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人，如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重)，应该停用本品并请医生诊断治疗。