藻酸双酯钠氯化钠注射液

藻酸双酯钠氯化钠注射液

辛伐他汀片

本品主要成份为藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

湖南科伦制药有限公司

上海天赐福生物工程有限公司

国药准字H20030493

国药准字H20153047

缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

静脉滴注。成人按体重一次1～3mg/kg，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次。每日最大用量不能超过150mg。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。藻酸双酯钠具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，藻酸双酯钠能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。应用藻酸双酯钠后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高。具有降血脂的作用。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者慎用： ⑴低血压、血容量不足； ⑵血小板减少症； ⑶非高粘滞血症、非血小板聚集亢进； ⑷过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌肉注射。 4、使用前请认真检查，如有下列情况之一切勿使用, ·药液混浊或有异物; ·瓶身或瓶口有裂纹; ·输液瓶封口松动等. 5、本品一经使用，剩余药液切勿贮藏再用。 6、穿刺胶塞时，请在规定的范围内（圆圈中心或凹圈中心）垂直均匀用力刺入。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3