依帕司他胶囊

依帕司他胶囊

吡格列酮二甲双胍片

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

江苏德源药业有限公司

国药准字H20040840

国药准字H20110005

糖尿病神经性病变。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

成人通常剂量每次50毫克（1粒），每日三次，于饭前口服。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量：...

对本品过敏者禁用。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

儿童注意事项： 尚无儿童使用本品的安全性经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇在需要使用本品时应极为慎用，权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应避免使用本品。 老人注意事项： 老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。 儿童用药：儿童使用本品的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。 老年用药：尚不明确。

糖尿病神经性病变。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

药理作用依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，于对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的蓄积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动

本品含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药：盐酸二甲双胍，属双胍类；盐酸吡格列酮，属噻唑烷二酮类。

1.本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。2.服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此在有些检测项目中可能会受到影响。3.有过敏体质史者慎用。4.如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5.连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他疗法。

1、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。 4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。 5、用药期间应避免过量饮酒。 6、妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。