麦角隐亭咖啡因口服液

麦角隐亭咖啡因口服液

利培酮片

本品为复方制剂，其组分为每片含：甲磺酸双氢麦角隐亭A4毫克；无水咖啡因40毫克；赋形剂加至200毫克。

本品主要成份为利培酮。

江苏恩华药业股份有限公司

H20090962

国药准字H20050160

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

口服，一次1/2至1片，一日二次，饭中服用：或遵医嘱。

）  2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位...

对本品任何一种成分有过敏史的病人禁用。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、头痛、头晕、口干。 2.较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。 7.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 8.偶见迟发性运动障碍、恶性症状群、体温失调以及癫痫发作。 9.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报导。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女不宜服用

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。 2.本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚，动物试验表明，利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。 儿童用药：对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 老年用药：建议起始剂量为每日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1-2mg。在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重。

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

交感拮抗剂：双氢麦角隐亭对α肾上腺素能受体有很强的拮抗亲和力。 改善缺血脑细胞的新陈代谢，增强大脑对缺氧和缺血的抵抗力。使脑功能（存活率、皮质脑电图、动物行为、记忆功能）和脑代谢（脑血流量、葡萄糖摄取量、能量代谢）维持在更佳状态。 有效地减轻以下症状：记忆力减退、头痛、眩晕、耳鸣、失眠、感觉异常、智力减退。 降低毛细血管壁通透性，减少血小板及红细胞聚集，减轻刺痛感及多动腿等症状。 实验证明：口服二氢麦角隐亭+咖啡因能增加微循环血流量。

1.药理作用 利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其他受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。 利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames逆向突变试验，小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.1－3倍）降低交配次数，但不影响生育力。该影响只发生在雌性大鼠上，在只给予雄性大鼠药物处理的I段试验中未观察到交配行为受影响。Beagle犬的亚慢性研究中，利培酮剂量为0.31-5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.6－

a、特别警告事项：尚未明确。b、一般注意事项：如您患有肝病、酒精中毒、癫痫或怀孕，请于本药前告诉您的医生。不建议在空腹时服用如有任何用药疑问，必须立即请教医生或药剂师。c、运动员：注意本品所含的成分可导致药物滥用的药检试验结果成现阳性反应。d、对驾驶车辆或操作机械的影响：尚不明确。e、漏服一次或多次剂量时的处理方法：在下一次用药时，按正常剂量服用，不应服用双重份量。f、本药品是处方药，给需要对症治疗的病人使用，可能不适用于其它病症，请勿建议其他人服用。g、本品无长期降压效果，并不作为治疗高血压的替代药。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。（见