达沙替尼片

达沙替尼片

复方斑蝥胶囊

达沙替尼。

斑蝥、刺五加、莪术、熊胆粉、人参、三棱、山茱萸、甘草、黄芪、半枝莲、女贞子。

Bristol-MyersSquibbCompany

陕西方舟制药有限公司  

H20110430

国药准字Z20013152

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

破血消瘀，攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，可增加至100mg。

口服，一次3粒，一日2次。

妊娠期妇女禁用。

偶见消化道不适。

儿童注意事项： 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期妇女禁用。 老人注意事项： 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

破血消瘀，攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

本品为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外，本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。

药效学实验证明：本品具有抑制癌细胞增生的作用。对小鼠H22实体瘤有显著抑制作用，对小鼠肝癌H22腹水瘤的生存期有显著抑制作用；对接种H22实体瘤小鼠溶血素抗体有显著提高作用，增强H22实体瘤小鼠淋巴细胞转化率，增强免疫功能，显著升高白细胞；提高耐缺氧抗疲劳作用，改善血液微循环；与抗肿瘤药5-fu或环磷酰胺等合用，明显提高抑瘤率，有显著增效作用。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品为抗癌药物；成人按说明书服用或遵医嘱；儿童遵医嘱；肝肾功能不全者慎用。