苯酰甲硝唑分散片

苯酰甲硝唑分散片

氧氟沙星滴眼液

化学名称：1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑 分子式：C13H13N3O4 分子量：275.26

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

四川新斯顿制药股份有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20060861

国药准字H20113438

本品可用于： 1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等; 2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等; 3.贾滴虫病; 4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

本品为分散片，可直接口服／吞服，或将本品适量投入约100毫升水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下： 1.敏感厌氧菌感染的治疗：每日3次，每次0.64克，连服7天。 2.作为预防用药：在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64克。 3.阿米巴病： 1)肠阿米巴病：每日3次，每次1.28克，连服5天。 2)慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64克，连服5-10天。 3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病：每日3次，每次0.64克，连服5天。 4.泌尿生殖系统滴虫病：每日3次，每次0.32克，连服7天；或者，单次剂量3.2克顿服。 5.贾滴虫病：每日1次，每次3.2克，连服7天。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

儿童注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 注意观察肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品可用于： 1.泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等; 2.肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等; 3.贾滴虫病; 4.敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等; 5.预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。 革兰氏阴性厌氧杆菌：类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。 革兰氏阳性厌氧杆菌：真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。 革兰氏阳性厌氧球菌：消化球菌属和消化链球菌属。 本品对原虫，如阴道毛滴虫具有很强的活力；对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。 药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成，从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

1.患者在用药期间应戒酒。 2.服用本品后，尿液可能呈暗色。 3.苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。 4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。