天一止咳糖浆

天一止咳糖浆

地氯雷他定干混悬剂

百部流浸膏、远志流浸膏、氯化铵、桔梗流浸膏、盐酸麻黄碱、薄荷脑。

本品主药成分为地氯雷他定。

浙江天一堂药业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字Z33020903

国药准字H20041111

咳嗽、痰多、气喘、咽干、喉痒。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。一次5～10毫升，每日三次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1严重肝肾功能不全、溃疡病患者禁用。 2高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。 3孕妇和哺乳期妇女禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

咳嗽、痰多、气喘、咽干、喉痒。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品能明显抑制角叉菜胶所引起的大鼠足跖肿胀和二甲苯引起的小鼠耳肿胀；抑制氨雾引起的小鼠咳嗽和枸橼酸引起的豚鼠咳嗽；小鼠酚红法和大鼠毛细血管法试验表明本品有显著祛痰作用；有拮抗喷雾致喘法引起的豚鼠哮喘，并且有扩张豚鼠气管平滑肌的作用，且上述作用均有良好的量效关系。试验结果表明本品确有明显的抗炎、镇咳、平喘、祛痰的作用。

详见说明书。

1忌食辛辣、油腻食物。 2支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。 3心脏病、糖尿病患者慎用。 4儿童、体质虚弱及胃肠功能差者慎用。 5本品含氯化铵、盐酸麻黄碱。运动员慎用；肝肾功能异常者及老年患者慎用；消化性溃疡患者应在医师指导下使用；青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。 6服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。 7服用3天病证无改善，应停止服用，去医院就诊。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。