双黄连软胶囊

双黄连软胶囊

阿奇霉素分散片

金银花、黄芩、连翘。辅料为：大豆油、药用蜂蜡、明胶。

阿奇霉素。

江苏康缘美域生物医药有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字Z20040030

国药准字H20000108

外感风热所致的感冒、咳嗽、咽痛、头痛、发热。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

口服。一次5粒，一日3次。

以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g.对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药；一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。

尚不明确。

(一)临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2~5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有一种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中，成年患者接受本品静脉/口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应，其中腹泻或稀便(4.3%)，恶心(3.9%)，腹痛(2.7%)，呕吐(1.4%)。约12%的患者发生

孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。儿童用药：尚不明确。老年用药：可参见【注意事项】项。

外感风热所致的感冒、咳嗽、咽痛、头痛、发热。

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

金银花抗菌作用:本品在试管内对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球苗、非溶血性链球菌、伤寒杆菌、志贺氏.痢疾杆笛、人型结核杆菌、肺炎双球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎剂的抑菌作用强。其他作用:给禁食大鼠服用大量胆甾醇，如同服金银花(2.5g/kg)，则血胆甾醇水平较对照组低，故金银花似能减少肠道对胆甾醇的吸收。流浸膏对家兔及犬的呼吸、血压及尿量均无明显影响，呼吸幅度略有增大，血压微有变动，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;对局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半数致死量为53g/kg。另据报道，金银花热水浸剂对大鼠幽门结扎胃溃疡有轻度预防作用。如与猪肾、茯苓、人参、芡实及珍珠等组成合剂，则预防作用更强;上述合剂的提取物，对海细跑无直接作用，但能减轻患癌动物肝脏中过氧化氢酶及胆碱醋醉活性的降低。抗菌作用:黄苏煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌、布氏杆菌和钩端级旋体等，均有抑制对癌细胞无直接作用，但能减轻患癌动物肝脏中过氧化氢酶及胆碱醋醉活性的降低。黄芩抗菌作用:黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性球菌、大肠杆菌、绿脓杆茵、肺炎球茵、布氏杆菌和钩端螺旋体等，均有抑制作用。有人证明，它是许多中草药中，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌的抑制作用较强者。此外，对白色念株菌和衷皮癣菌也有抑制作用。抗病毒作用:黄琴煎剂对甲型流感病毒有抑制作用。给小鼠感染流感病毒，再用黄芩浸剂进行实验治疗，证明黄琴能减轻小鼠的肺部损伤延长其存活日数。解热作用:多数实验证明，黄芩有解热作用，其有效成分为黄芩甙元，作用强度稍弱于安替匹林。给家兔注射伤寒菌苗，使动物发热，然后给服黄芩煎剂(相当于生药2g/kg)可见体温下降。用热穿刺法使家兔发热，黄芩亦有降温作用。而对健康家兔无降温作用。利尿作用:动物实验证明，黄芩煎剂及没剂对猫和狗均有明显的利尿作用。给静脉注射黄芩甙10-20mg/kg，可见明显的利尿作用，黄芩甙元的利尿作用更强。镇静作用及降压作用:临床和动物实验均证明，黄芩有镇睁和降压作用，镇静作用可能与加强皮层抑制过程有关。口服黄芩能使狗血压明显降低，对肾性高血压狗的降压作用出现早，维持久。其降压机制，我国有人研究认为它是对血管的直接作用。对离体兔耳血瞥、肾血管、下肢血管皆呈扩张作用。近来国外报道，横断动物的第七颈椎后，再给黄芩提出物注射，则不出现降压，由此认为黄芩降压是中枢性的。连翘抗菌作用:连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌白喉杆菌、现乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘中抗菌的有效成分研究不多，连翘酚在试管中对金黄色葡萄球菌和抑菌浓度为1:5120;对痢疾杆苗为1.1280;对白喉杆菌及副伤寒(甲)杆菌为1:640，可能为抗菌有效成分。其他作用:连翘能抑制洋地黄的催吐作用，减少呕吐次数，但不改变呕吐的潜伏期，其镇吐效果与注射氯丙嗪2小时后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿朴吗啡所引起的呕吐。故推测其镇吐作用原理可能是抑制延脑的催吐化学感受区。连翘的果皮中含齐墩果酸(又名洋橄榄叶酸).故有强心、利尿作用。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6.儿童、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服用期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 过敏体质者慎用；5. 按医嘱剂量服用，不宜自行增减剂量。