血塞通注射液

血塞通注射液

缬沙坦胶囊

三七总皂苷。

本品主要成份为缬沙坦。化学名称：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52

徐州莱恩药业有限公司

永信药品工业（昆山）股份有限公司

国药准字Z32020419

国药准字H20030035

脑血管疾病、冠心病、心绞痛、视网膜中央静脉阻塞、突发性耳聋、急性脑梗死、脑卒中后遗症、短暂性脑缺血发作。

轻、中度原发性高血压。

肌内注射。一次100毫克，一日1～2次；静脉滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后缓缓滴注，一日1次。

推荐剂量为80mg(1粒)，每日一次，剂量与性别、年龄及种族无关。可以在进餐时或空腹服用，建议每天同一时间用药(如早晨)。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg(2粒)或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本药可与其他抗高血压制剂合用。

过敏体质者慎用。 孕妇慎用。

包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。详见说明书。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育。孕妇应用直接作用于RAAS的药物可以导致胎儿伤害或死亡，故孕妇禁用缬沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停药。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此哺乳期妇女禁用缬沙坦。儿童用药：本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。老年用药：尽管缬沙坦对老年人的全身性影响多于年轻人，但并无任何临床意义。

脑血管疾病、冠心病、心绞痛、视网膜中央静脉阻塞、突发性耳聋、急性脑梗死、脑卒中后遗症、短暂性脑缺血发作。

轻、中度原发性高血压。

具有抗脑缺血作用。血塞通注射液能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿，促进脑软化灶的胶质细胞反应，加速软化灶的吸收和机化，可使海马区神经元病变减轻。对沙土鼠短暂性脑缺血海马迟发性神经元损伤有一定的保护作用，可降低缺血后脑组织Ca2+含量，减少死亡神经元数量，增加神经元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉针剂对异丙肾上腺素诱导的大鼠急性心肌缺血，可减轻大鼠心电图S-T段下移?静滴14天治疗冠心病心绞痛患者，可使变化的ST-T段恢复，调整心电的不均一性。 改善血液流变性作用。血塞通注射液可使冠心病、脑梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等症患者的血液流变学指标改善，全血黏度和血浆黏度降低，血细胞比容和血小板聚集率减少，血沉速度减慢，纤维蛋白原含量减少。 改善微循环作用。血塞通注射液可使脑梗死患者、原发性高血压患者甲襞微循环形态积分、流态积分、半周积分、总体积分降低；可使原发性高血压患者袢周渗出明显减少，管径缩小，流速增加，红细胞聚集性下降，袢顶淤张减轻以及管袢清晰度增加，水肿消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的总胆固醇、甘油三酯，降低冠心病心绞痛、脑梗死患者血清甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基损伤作用。血塞通注射液可升高冠心病患者红细胞超氧化物歧化酶活性，降低血浆丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草转氨酶含量下降。

过敏体质者慎用。 孕妇慎用。 本品不能与其他药混合滴注。 静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。 使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器）。 用药期间宜进低盐、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。 用药期间不要饮酒，吸烟。 多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 加强口腔护理，及时清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 长期卧床者，保护皮肤，防止发生褥疮。 用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。 保持心情舒畅，避免忧思恼怒。 注意天气变化，防寒保暖。 适当运动，但不要过度强烈的体力活动。

1.低钠和/或血容量不足 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 2.肾动脉狭窄 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全 肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要调整剂量。 5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。 6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 7.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。