血塞通注射液

血塞通注射液

替米沙坦片

三七总皂苷。

本品主要成份为替米沙坦。

徐州莱恩药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字Z32020419

国药准字H20040459

脑血管疾病、冠心病、心绞痛、视网膜中央静脉阻塞、突发性耳聋、急性脑梗死、脑卒中后遗症、短暂性脑缺血发作。

用于治疗原发性高血压。

肌内注射。一次100毫克，一日1～2次；静脉滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀释后缓缓滴注，一日1次。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

过敏体质者慎用。 孕妇慎用。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

脑血管疾病、冠心病、心绞痛、视网膜中央静脉阻塞、突发性耳聋、急性脑梗死、脑卒中后遗症、短暂性脑缺血发作。

用于治疗原发性高血压。

具有抗脑缺血作用。血塞通注射液能改善多发性脑梗死大鼠的脑水肿，促进脑软化灶的胶质细胞反应，加速软化灶的吸收和机化，可使海马区神经元病变减轻。对沙土鼠短暂性脑缺血海马迟发性神经元损伤有一定的保护作用，可降低缺血后脑组织Ca2+含量，减少死亡神经元数量，增加神经元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉针剂对异丙肾上腺素诱导的大鼠急性心肌缺血，可减轻大鼠心电图S-T段下移?静滴14天治疗冠心病心绞痛患者，可使变化的ST-T段恢复，调整心电的不均一性。 改善血液流变性作用。血塞通注射液可使冠心病、脑梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等症患者的血液流变学指标改善，全血黏度和血浆黏度降低，血细胞比容和血小板聚集率减少，血沉速度减慢，纤维蛋白原含量减少。 改善微循环作用。血塞通注射液可使脑梗死患者、原发性高血压患者甲襞微循环形态积分、流态积分、半周积分、总体积分降低；可使原发性高血压患者袢周渗出明显减少，管径缩小，流速增加，红细胞聚集性下降，袢顶淤张减轻以及管袢清晰度增加，水肿消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的总胆固醇、甘油三酯，降低冠心病心绞痛、脑梗死患者血清甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基损伤作用。血塞通注射液可升高冠心病患者红细胞超氧化物歧化酶活性，降低血浆丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草转氨酶含量下降。

过敏体质者慎用。 孕妇慎用。 本品不能与其他药混合滴注。 静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。 使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器）。 用药期间宜进低盐、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。 用药期间不要饮酒，吸烟。 多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 加强口腔护理，及时清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 长期卧床者，保护皮肤，防止发生褥疮。 用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠。 保持心情舒畅，避免忧思恼怒。 注意天气变化，防寒保暖。 适当运动，但不要过度强烈的体力活动。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。