屈螺酮炔雌醇片

屈螺酮炔雌醇片

奥利司他胶囊

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：乳糖一水化合物、玉米淀粉、预胶化淀粉、交联聚维酮（XL-10）、交联聚维酮（XL）、聚维酮K-30、聚山梨酯80、硬脂酸镁、欧巴代Ⅱ黄色。

本品每粒含奥利司他120毫克。辅料为：甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。

LaboratoriosLeónFarma,S.A.

湖南迪诺制药股份有限公司

国药准字HJ20210029

国药准字H20123210

女性避孕。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2-5天开始，但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

有下述任一情况者禁用复方口服孕药(包括本品)；在使用复方口服遇孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用：患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心蛟痛和短暂性脑缺血发作)或有往病史。已如具有静脉或动脉血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。伴血管损害的糖尿病。严重高血压。严重脂蛋白异常血症。既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。有或曾有严重肝脏疾病，只要肝脏功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。肾上腺功能不全。已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。子宫内膜增生。不明原因的阴道出血。35岁以上吸烟女性。已妊娠或怀疑妊娠，哺乳期妇女。对本品有效成份或任何辅料过敏者

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4．使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。

女性避孕。

用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

详见说明书。

1．第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2．不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3．服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4．使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5．没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6．建议每日服用奥利司他不超过3次。 7．18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12．由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征（如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛）。当出现前述任何症状