小儿愈美那敏溶液

小儿愈美那敏溶液

盐酸托莫西汀胶囊

本品为复方制剂，每10毫升含愈创木酚甘油醚72.3毫克，马来酸氯苯那敏1.4毫克，氢溴酸右美沙芬4毫克，海葱流浸膏0.008毫升。辅料为桑子油和蔗糖，防腐剂为苯甲酸钠

盐酸托莫西汀。

卢森堡大药厂委托麒麟药厂

LILLY DEL CARIBE Inc

HC20100008

H20110147

儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

口服。2～5岁，一次5ml；6～12岁，一次10ml，一日3次

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

1.肺出血、急性胃肠炎、肾炎等患者禁用。 2.新生儿、早产儿禁用

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

1.本品服用7天，如症状未缓解，请咨询医师。2.本品无退热作用，伴有发热症状的患者，使用本品前，请咨询医师或药师。3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。