小施尔康小儿多维生素咀嚼片(10)30片

小施尔康小儿多维生素咀嚼片(10)30片

盐酸托莫西汀胶囊

本品为复方制剂，每片含维生素A5000国际单位、维生素B1(硝酸硫胺)1.5毫克、维生素B21.7毫克、维生素B62毫克、维生素B126微克、维生素C60毫克、维生素D400国际单位、维生素E30国际单位、叶酸0.4毫克、烟酰胺20毫克。辅料为：山梨醇、甘露醇、甜味剂、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、无水乳糖、羟丙基纤维素、桔子口味香精、食用黄色素。

盐酸托莫西汀。

中美上海施贵宝制药有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

国药准字H10930016

H20110147

用于儿童生长期维生素的补充。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

生长期儿童一日1片，咀嚼后咽下。

体重小于70kg的儿童及青少年患者，每日初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增...

对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床研究。在ADHD临床试验中，169名患者的治疗时间超过1 年，526名患者的治疗时间超过6个月。下表的数据和内容不适于在一般的医疗实践中预测不良反应的发生率，因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。同样，所引用的不良反应的发生率也不能与使用其他治疗方法、手段或眼睑的临床研究的数据相比较。所引用的数据为处方医生估计药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响提供一些基础。儿童和青少年临床试验 ：在儿童和青少年研究中，因不良时间中止治疗的原因 - 在短期儿童和青少年安慰剂对照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治疗组和1.4%（4/294）在安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。在所有的研究中（包括开放和长期研究），5%的强代谢（EM）患者和7%的弱代谢（PM）患者因为不良事件中止了研究。在接受盐酸托莫西汀治疗的患者中，造成1 个以上的患者中止治疗的原因为攻击行为（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和呕吐（0.5%，N=2）。

用于儿童生长期维生素的补充。

用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) 。

1.严格按规定的剂量服用，需要大量服用时，详情请咨询医师或药师。2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.本品性状发生改变时禁止使用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。7.如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。8.服用后必须拧紧瓶盖以防止药品潮湿。

本品如与CYP2D6抑制药如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加盐酸托莫西汀的血药浓度；与沙丁胺醇合用，可使心率加快、血压升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代谢酶缺乏者应酌情减量。