丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

乙酰半胱氨酸泡腾片

详见说明书

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd.

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

H20170361

国药准字H20057334

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

成人和儿童（包括婴儿）：初始剂量每次0.51mg，每日2次，根据病情调整剂量。使用雾化器吸入。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

使用氟替卡松雾化吸入可能导致的副作用包括咳嗽、声嘶、口腔念珠菌感染、咽炎等。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、季节性过敏性鼻炎、过敏性哮喘

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1. 孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用；2. 患有活动性肺结核患者慎用；3. 避免与酮康唑等CYP3A4强抑制剂合用；4. 定期监测身高和体重；5. 避免突然停药，应在医生指导下逐渐减量。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。