哮喘控制与治疗

哮喘控制与治疗

地氯雷他定干混悬剂

主要成分：布地奈德 化学名称：16α，17α-22R，S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羟基-3，20-二酮。 分子式：C25H34O6 分子量：430.5

本品主药成分为地氯雷他定。

AstraZenecaPtyLtd.10-14KhartoumRoad.NorthRyde.NSW2113.Australia澳大利亚

海南普利制药有限公司

H20140475

国药准字H20041111

慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、季节性哮喘、运动性哮喘、职业性哮喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

成人和儿童（6岁以上）：每日两次，每次吸入24喷，根据症状调整剂量。儿童（6岁以下）：请遵医嘱。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

使用某些哮喘药物可能会导致副作用，如头痛、心悸、肌肉震颤、咳嗽、喉咙痛、声音嘶哑等。具体副作用取决于所使用的药物类型和个体差异。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、过敏性哮喘、季节性哮喘、运动性哮喘、职业性哮喘。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

成人和儿童（6岁以上）：每日两次，每次吸入24喷，根据症状调整剂量。儿童（6岁以下）：请遵医嘱。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。