恩替卡韦胶囊

处方药处方药

通用名称：恩替卡韦胶囊

批准文号：国药准字H20130031

生产企业：海思科制药（眉山）有限公司

功能主治：慢性乙型肝炎、HBV相关肝硬化、肝移植后预防HBV复发

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	恩替卡韦胶囊	替比夫定片
主要成分	本品主要成份为恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3	活性成分: 替比夫定。
生产企业	海思科制药（眉山）有限公司	北京诺华制药有限公司
批准文号	国药准字H20130031	国药准字H20070028
说明
作用与功效	慢性乙型肝炎、HBV相关肝硬化、肝移植后预防HBV复发	替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
用法用量	成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全患者需调整剂量。儿童患者：根据体重调整剂量。	详见说明书。
副作用	副作用可能包括头痛、疲劳、恶心、腹痛、腹泻、失眠等。部分患者可能出现肝功能异常、皮疹或肌肉疼痛。	详见说明书。
禁忌		孕妇及哺乳期妇女用药：替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中，但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁，所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。儿童用药：替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。老年用药：替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤，在使用本品时，应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。
成分	慢性乙型肝炎、HBV相关肝硬化、肝移植后预防HBV复发	替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
药理作用
注意事项	成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全患者需调整剂量。儿童患者：根据体重调整剂量。	详见说明书。

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