恩替卡韦胶囊

恩替卡韦胶囊

双环醇片

本品主要成份为恩替卡韦。 化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

海思科制药（眉山）有限公司

北京协和药厂

国药准字H20130031

国药准字H20040467

慢性乙型肝炎、HBV相关肝硬化、肝移植后预防HBV复发

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全患者需调整剂量。儿童患者：根据体重调整剂量。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

副作用可能包括头痛、疲劳、恶心、腹痛、腹泻、失眠等。部分患者可能出现肝功能异常、皮疹或肌肉疼痛。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

慢性乙型肝炎、HBV相关肝硬化、肝移植后预防HBV复发

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全患者需调整剂量。儿童患者：根据体重调整剂量。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。