琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

盐酸奥昔布宁缓释片

化学名称：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羧酸酯单琥珀酸盐 分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 分子量：480.55 辅料：乳糖单水合物、玉米淀粉、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、欧巴代黄色03F12967

盐酸奥昔布宁。

安斯泰来制药（中国）有限公司

南京亿华药业有限公司

国药准字HJ20140209

国药准字H20040002

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

成人：初始建议剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/日，剂量调整一般需要有约一周的时间间隔。6岁以上儿童：初始推荐剂量为一次5mg(半片)，一日1次，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为20mg/日。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料：1.发生率ge；5%的不良反应有：1..一般不良反应：头痛、乏力、疼痛；2.消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良；3.神经系统：嗜睡、头晕；4.呼吸系统：鼻炎；5.特殊感觉：视力模糊、眼干；6.泌尿生殖系统：尿路感染。

膀胱过度活动症、尿失禁、尿频、尿急。

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染，应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用：－临床明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；－胃肠道梗阻性疾病；－有胃肠蠕动减弱的危险；－严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分；参见【用法用量】和【药代动力学】)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次；－同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】；－食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物)；－自主神经疾病。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见【不良反应】)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

1.肝、肾功能不全者应慎用； 2.膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3.胃肠硬阻的病人慎用； 4.溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。 5.胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。 6.慎和其他不易变型的固体食物合用。 7.告知病人高温环境下服用本品易引起中暑； 8.高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。 9.酒精能加重由奥普布宁等引起的嗜睡。