利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)

利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)

艾普拉唑肠溶片

本品为复方制剂，其组份为利格列汀和盐酸二甲双胍。 利格列汀化学名称：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基-1)-3，7-二氢-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2，6-二酮。 分子式：C25H28N8O2 分子量：472.54 盐酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63

主要组成成分：艾普拉唑。

上海勃林格殷格翰药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字HJ20170333/国药准字HJ20170163

国药准字H20070256

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白水平。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

成人初始剂量为每日一次，每次1片，随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次1片。最大剂量不超过每日两次，每次2片。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

副作用可能包括腹泻、恶心、呕吐、头痛、皮疹、低血糖等。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血红蛋白水平。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

详见说明书。

成人初始剂量为每日一次，每次1片，随餐服用。根据血糖控制情况，可增加至每日两次，每次1片。最大剂量不超过每日两次，每次2片。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。