拉考沙胺片

拉考沙胺片

盐酸美金刚片

拉考沙胺。

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

江西青峰药业有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

国药准字H20193021

注册证号H20120268

癫痫、部分性发作、全面性强直-阵挛发作

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

成人和12岁以上青少年：起始剂量100mg，每日两次；两周后增至200mg，每日两次；维持剂量200400mg，每日两次。411岁儿童：起始剂量10mg/kg，每日两次；两周后增至20mg/kg，每日两次；维持剂量2040mg/kg，每日两次。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

常见副作用包括头晕、头痛、恶心、疲劳、共济失调。部分患者可能出现皮疹、肝功能异常。罕见但严重副作用包括严重皮肤反应、精神症状。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

癫痫、部分性发作、全面性强直-阵挛发作

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

成人和12岁以上青少年：起始剂量100mg，每日两次；两周后增至200mg，每日两次；维持剂量200400mg，每日两次。411岁儿童：起始剂量10mg/kg，每日两次；两周后增至20mg/kg，每日两次；维持剂量2040mg/kg，每日两次。

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 驾驶员和操作机械者慎用；4. 避免饮酒；5. 定期检查血压。