左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字H20223278

国药准字H20143177

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人和12岁以上儿童：起始剂量每次250mg，每日两次；两周后可增至每次500mg，每日两次；根据需要可进一步增至每次1000mg，每日两次。最大剂量不超过3000mg/天。

(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。

常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。

分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人和12岁以上儿童：起始剂量每次250mg，每日两次；两周后可增至每次500mg，每日两次；根据需要可进一步增至每次1000mg，每日两次。最大剂量不超过3000mg/天。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用；4. 服药期间不宜驾驶或操作机械；5. 定期监测肝肾功能。