丽申宝(注射用尿促卵泡素)

丽申宝(注射用尿促卵泡素)

银杏叶片

尿促卵泡素

银杏叶浸膏[含24%的银杏糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]。本片剂的辅料中含有乳糖成份。

丽珠集团丽珠制药厂

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H20052130

注册证号H20130307

多囊卵巢综合征

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

本品可用于肌肉注射，在注射前可将粉末溶于生理盐水注射液中，为避免注射容量过大，可将本品5瓶溶于1mL的溶剂中。用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者本品的治疗目的是产生单个成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子释放。本品可在一个疗程内每日注射，在有月经的患者，治疗应在月经周期的头7天内开始。应根据患者的反应来调节治疗方案。通常的治疗方案开始是每天注射FSH达75-150IU，如果必要的话，间隔7天或14天每天可增加或减少75IU，以获得适度的（而非过度）的反应，如果4周后治疗反应仍

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐时服用。

.对丽申宝以及任一成分过敏者.妊娠或哺乳期妇女.卵巢乳腺子宫下丘脑或垂体肿瘤.尚未诊断明确的阴道出血.原发性卵巢功能衰竭.与多囊卵巢无关的卵巢囊肿或卵巢增大.性器官畸形不宜妊娠者.子宫纤维瘤不宜妊娠者

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇与哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：参见【注意事项】和【禁忌】。

多囊卵巢综合征

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

尿促卵泡素是从绝经期妇女尿中提取纯化而来，其活性成分是FSH，FSH具有促进卵泡募集与发育的作用。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡发育。在缺少内源性LH峰的情况下，当监测结果显示卵泡已充分发育时，注射本品后应注射人绒毛膜促性腺激素（HCG），以促进卵泡充分发育成熟和排卵。

在治疗开始前再次确认夫妇不育的诊断，并推定是否为适应症。坚持应用所推荐的治疗剂量，并监测治疗方案以减少卵巢过度刺激症的发生，在临床验证中，严重的卵巢过度刺激症的发生率低于1%。应用本品治疗过度的卵巢反应一般不诱发明显的不良反应，除非使用HCG来诱导排卵或已发生妊娠。卵巢过度刺激综合征通常发生在应用HCG治疗或排卵后1-2周。如果出现骨盆疼痛、腹胀等症状或卵巢增大，或雌激素测定或超声检查提示过度的雌激素反应，应中止本品的治疗，并不再接用HCG治疗，同时避免性交以防止发生卵巢的过度刺激。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。