可立袋(甘油果糖氯化钠注射液)

可立袋(甘油果糖氯化钠注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品为复方制剂，本品100ml组份为:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化钠（NaCl）0.9g。本品辅料为注射用水﹐加适量NaOH或HCl调节pH值。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

四川科伦药业股份有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H20044355

国药准字H20080298

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。本品的渗透压摩尔浓度比应为6.5～7.5。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

1.遗传性果糖不耐症的患者禁用。2.对本品任一成分过敏者禁用。3.高钠血症﹑无尿和严重脱水者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品未在孕妇及哺乳期妇女进行临床研究，暂不推荐使用本品。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用。老人用药:应注意观察老年患者的病情，慎重用药。一般老年患者身体机能减退，所以一旦发现水、电解质水平出现异常，应在监护下应用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

1.对严重循环系统机能障碍﹑尿崩症﹑糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。4.怀疑有急性硬膜下﹑硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5.长期使用要注意防止水﹑电解质紊乱。6.本品仅通过静脉给药，使用时勿漏出血管。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。