速新命(盐酸甲氧明注射液)

速新命(盐酸甲氧明注射液)

恩替卡韦片

盐酸甲氧明

本品主要成份为恩替卡韦。

远大医药(中国)有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H42021934

国药准字H20203225

室上性心动过速，高血压,阵发性心动过速

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

1.成人常用量:(1)升压,肌肉注射,轻度低血压时给5～10mg,一般可用10～15mg,椎管内阻滞的上界较低时常用10mg,较高时候用15～20mg;静注用3～5mg缓慢注射;(2)抗心率失常,10mg静脉缓缓注入。2.极量:肌肉注射一次量不超过20mg,一日不超过60mg。静脉注射一次量不超过10mg。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

动脉硬化,器质性心脏病,甲状腺机能亢进及严重高血压,青光眼病患者禁用,近两周内曾用过单胺氧化酶以致剂者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

室上性心动过速，高血压,阵发性心动过速

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品为α肾上腺素受体激动药。1.升压:主要是一种直接作用的拟交感胺类药,作用于周围血管的a肾上腺素受体,引起血管收缩,使收缩压及舒张压均升高。2.抗心率失常:静脉大量时血压升高可经迷走神经的颈动脉窦调整反射,使心率减慢。3.对心脏及中枢神经系统无明显兴奋作用;可使肾血流量减少,其强度与去甲肾上腺素相等。

1. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；2. 高血压患者慎用；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免过量使用，以免引起心动过速等不良反应；5. 用药期间应监测血压和心率。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。