氯硝西泮片

氯硝西泮片

枸橼酸西地那非片

本品主要成份氯硝西泮。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

湖南洞庭药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H43020587

国药准字H20173090

小儿癫痫，癫痫

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.成人常用量：开始用每次0.5mg，每日3次，每3天增加0.5～1mg，直到发作被控制或出现了不良反应为止：用量应个体化，成人最大量每日不要超过20mg。2.小儿常用量：10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01～0.03mg/kg，分2～3次服用，以后每3日增加0.25～0.5mg，至达到按体重每日0.1～0.2mg/kg或出现了不良反应为止。3.氯硝西泮的疗程应不超过3～6个月。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用。2．可分泌入乳汁，哺乳期妇女应禁用。儿童用药:儿童，尤其幼儿，长期应用有可能对躯体和神经发育有影响，应慎用;在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制，应禁用。老人用药:老年人中枢神经系统对本品较敏感，用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止，应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

小儿癫痫，癫痫

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品为苯二氮卓类抗癫癎抗惊厥药。该药对多种动物癫癎模型有对抗作用，对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳，对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用。对各种类型的癫癎有抑制作用。氯硝西泮既抑制癫癎病灶的发作性放电，也抑制放电活动向周围组织的扩散。该药作用于中枢神经系统的苯二氮?受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质g-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，促进氯通道开放，细胞过极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。氯硝西泮可能引起依赖性。

1．对苯二氮?药物过敏者，可能对本药过敏。2．本药可以通过胎盘及分泌入乳汁。3．幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。4．老年人中枢神经系统对本药较敏感。5．肝，肾功能损害者能延长本药清除半衰期。6．癫?患者突然停药可引起癫?持续状态。7．严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。8．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。9．对本类药耐受量小的患者初用量宜小。10．以下情况慎用:(1)严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。(2)重度重症肌无力，病情可能被加重。(3

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。