信谊万象单盐酸氟西泮胶囊

信谊万象单盐酸氟西泮胶囊

聚乙二醇4000散

本品的主要成分为单盐酸氟西泮。

本品活性成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

上海信谊万象药业股份有限公司

湖南华纳大药厂股份有限公司

国药准字H31020034

国药准字H20052078

睡眠障碍夜间多梦早醒失眠

缓解成人便秘的症状。

按氟西泮计算成人口服15~30mg，睡前服。老年或体弱者一次15mg。

口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏，禁用。

1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。 2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3、罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药:1、在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，除特殊需要应尽量不用。 2、孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状；妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，应慎用。 3、分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较儿童用药:15岁以下儿童的效果和安全性尚未确定。不宜使用。老人用药:老年人较敏感，更易发生过度镇静、眩晕、精神错乱或共济失调，应从小剂量开始，以后按需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收，没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 儿童用药：尚无安全性研究报道。 老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

睡眠障碍夜间多梦早醒失眠

缓解成人便秘的症状。

本品为长效苯二氮卓类催眠镇静药，具有抗惊厥、抗癫癎、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失（或称遗忘）作用。该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体（BZR），加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。本品经电生理学实验证明，对脑干网状结构激活系统的直接抑制作用较弱，主要作用部位是在边缘系统中与情绪和焦虑有关的脑结构，抑制

药理作用；大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可直接参考文献。

1、为防止依赖性的发生，本品不易反复、多次应用。2、肝肾功能损害者能延长本品清除半衰期。需反复应用者应定期检查肝、肾功能。3、严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。4、如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。5、服药期间忌酒，服药前4小时避免喝茶和含咖啡因的饮料及过多的抽烟，以免减弱本品效果。6、服药后应避免立即驾驶车辆、操纵机器或高空作业等。7、对本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。8、本药在连续用药第2天或第3天效果增大

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 3、除非医生建议，否则不要长期使用本品。 4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。 5、服用本品的过程中，可增加植物性食物（新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排便反射训练，有时可在食物中添加麸质。